人血白蛋白說明書( 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用)

【藥品名稱】
  通用名稱：人血白蛋白
  英文名稱：Human Albumin
  漢語拼音：Ren Xue Baidanbai

【成份】 人血白蛋白。系由健康人血漿，經提純，并經60℃10小時加溫滅活病毒后制成。含適量辛酸鈉穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

【性狀】 略粘稠，黃色或綠色至棕色澄明液體，不應出現渾濁。

【適應癥】
 　 1.失血創傷、燒傷引起的休克。
 　 2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
 　 3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
 　 4.低蛋白血癥的防治。
 　 5.新生兒高膽紅素血癥。
  　6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

【規格】 10%，20ml/瓶。

【用法用量】
 　 用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網裝置的輸血器）。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
  　用量：使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。

【不良反應】
　　使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。

【禁忌】
　　1.對白蛋白有嚴重過敏者。
　　2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
　　3.嚴重貧血患者。
　　4.腎功能不全者。

【注意事項】
　　1.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。
　　2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
　　3.輸注過程中如發現病人有不適反應，應立即停止輸用。
　　4.有明顯脫水者應同時補液。
　　5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
　　對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

【兒童用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】 本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

【藥物過量】因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

【藥理毒理】
　　 1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
　　2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
　　3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

【藥代動力學】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】 于2～8℃避光保存和運輸。

【包裝】  模制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝。10%，20ml×5×10。

【有效期】 60個月。

人血白蛋白說明書( 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用)

【藥品名稱】
　　通用名稱：人血白蛋白
　　英文名稱：Human Albumin
　　漢語拼音：Ren Xue Baidanbai

【成份】
　　人血白蛋白。系由健康人血漿，經提純，并經60℃10小時加溫滅活病毒后制成。含適量辛酸鈉穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

【性狀】略粘稠，黃色或綠色至棕色澄明液體，不應出現渾濁。

【適應癥】
　　1.失血創傷、燒傷引起的休克。
　　2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
　　3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
　　4.低蛋白血癥的防治。
　　5.新生兒高膽紅素血癥。
　　6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

【規格】 10%，5g/瓶。

【用法用量】
　　用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網裝置的輸血器）。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
　　用量：使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。

【不良反應】
　　使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。

【禁忌】
　　1.對白蛋白有嚴重過敏者。
　　2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
　　3.嚴重貧血患者。
　　4.腎功能不全者。

【注意事項】
　　1.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。
　　2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
　　3.輸注過程中如發現病人有不適反應，應立即停止輸用。
　　4.有明顯脫水者應同時補液。
　　5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
　　對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

【兒童用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】 本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

【藥物過量】因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

【藥理毒理】
　　 1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
　　2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
　　3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。
　　未進行毒理實驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】 于2～8℃避光保存和運輸。

【包裝】 模制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝。10%，5g×5×10。

【有效期】 60個月。

 
人血白蛋白說明書( 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用)

【藥品名稱】
　　通用名稱：人血白蛋白
　　英文名稱：Human Albumin
　　漢語拼音：Ren Xue Baidanbai

【成份】
　　人血白蛋白。系由健康人血漿，經提純，并經60℃10小時加溫滅活病毒后制成。含適量辛酸鈉穩定劑，不含防腐劑和抗生素。

【性狀】略粘稠，黃色或綠色至棕色澄明液體，不應出現渾濁。

【適應癥】
　　1.失血創傷、燒傷引起的休克。
　　2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
　　3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
　　4.低蛋白血癥的防治。
　　5.新生兒高膽紅素血癥。
　　6.用于心肺分流術、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

【規格】 20%，50ml/瓶。

【用法用量】
　　用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網裝置的輸血器）。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
　　用量：使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。

【不良反應】
　　使用本品一般不會產生不良反應，偶可出現寒顫、發熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫，偶有過敏反應。

【禁忌】
　　1.對白蛋白有嚴重過敏者。
　　2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
　　3.嚴重貧血患者。
　　4.腎功能不全者。

【注意事項】
　　1.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。
　　2.本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
　　3.輸注過程中如發現病人有不適反應，應立即停止輸用。
　　4.有明顯脫水者應同時補液。
　　5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
　　對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

【兒童用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】 本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

【藥物過量】因本品有高滲作用，過量注射時，可造成脫水、機體循環負荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。

【藥理毒理】
　　1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調節組織與血管之間水分的動態平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過膜內速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環內水分的能力約相當于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
　　2.運輸及解毒：白蛋白能結合陰離子也能結合陽離子，可以輸送不同的物質，也可以將有毒物質輸送到解毒器官。
　　3.營養供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養。

【藥代動力學】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】 于2～8℃避光保存和運輸。

【包裝】 模制注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋內包裝。20%，50ml×5×10。

【有效期】 60個月。